El AI Eye Screening System (sistema de exploración ocular vía IA), de Eyenuk, para retinopatía diabética demuestra un rendimiento excepcional en un ensayo clínico prospectivo, fundamental realizado en múltiples centros

Eyenuk,
Inc., una compañía global de tecnología y servicios médicos vía
inteligencia artificial (IA) y líder en aplicaciones en el mundo real
para IA Eye Screening™, hoy anunció los resultados de su ensayo clínico
prospectivo, fundamental realizado en múltiples centros a fin de validar
el EyeArt®
AI Eye Screening System para la detección autónoma de retinopatía
diabética (RD), una enfermedad que ocasiona ceguera y que se estima
afectará a 191 millones de personas a nivel mundial para el año 2030¹.
Los resultados fueron presentados en la ARVO
Imaging in the Eye Conference por Jennifer Lim, Doctora en Medicina,
Presidente de Marion H. Schenk Esq. y Profesora de Oftalmología y
Directora del Servicio de Retina en la Universidad de Illinois en
Chicago.

El EyeArt AI Eye Screening System (sistema de exploración ocular vía IA
EyeArt) hace posible la exploración de la RD en clínica ambulatoria y en
tiempo real para cualquier médico y permite una identificación rápida y
precisa de pacientes con RD asociada durante la visita habitual del
paciente diabético al médico. Una vez que las imágenes del fondo de ojos
han sido capturadas y enviadas al sistema EyeArt, los resultados de la
exploración RD están disponibles para ser vistos y exportados a un
informe PDF en menos de 60 segundos. El sistema EyeArt libera a los
especialistas en el cuidado de los ojos para que se centren en el
tratamiento que salva la visión en vez de centrarse en la exploración en
relación con la RD.

Los aspectos principales de este ensayo clínico prospectivo, fundamental
realizado en múltiples centros (NCT03112005)
incluyen:

• 942 individuos registrados en 15 centros que abarcan cuidados
  primarios, endocrinología, oftalmología y clínica especializada en
  retina.
• La evaluación del sistema IA EyeArt mediante imágenes no dilatadas en
  2 campos se comparó con la norma de referencia clínica integral que
  comprende la graduación adjudicada de 4 imágenes estéreo dilatadas de
  campo ancho en la escala de gravedad ETDRS². La graduación
  fue llevada a cabo por el Wisconsin Fundus Photograph Reading Center.
• Se incluyeron y evaluaron múltiples modelos de cámaras para fondos de
  ojo con el sistema de exploración ocular vía IA EyeArt.
• Oftalmólogos matriculados (en un subgrupo de sitios) realizaron
  oftalmoscopía con dilatación de manera independiente, el método
  prevalente en la actualidad para la realización de exploraciones RD.

Los resultados del estudio muestran que se alcanzaron todos los
criterios de valoración primarios predeterminados con p<0.0001. Los
resultados principales del estudio fundamental se encuentran en la tabla
de abajo (detalles
aquí):

“Este estudio es significativo ya que demuestra que este sistema con IA
es bastante preciso para determinar la presencia de retinopatía
diabética asociada mediante un método muy riguroso que comparó los
resultados IA con aquellos de fotografías analizadas por examinadores
expertos en retinopatía diabética”, dijo la Dra. Jennifer Lim, una de
las investigadoras del ensayo fundamental EyeArt. “En este estudio
prospectivo realizado en múltiples centros, demostramos la viabilidad y
la aplicabilidad de este sistema para explorar la retinopatía diabética
afín. Esto mantiene la gran promesa de alcanzar la exploración de
millones de pacientes diabéticos en relación con la retinopatía
diabética afín con el objeto de identificar a aquéllos en riesgo de
pérdida de la visión y ¡remitirlos para su oportuno tratamiento por
parte de los oftalmólogos!” La Dra. Lim continuó, “La alta sensibilidad
y especificidad lograda por el sistema EyeArt demuestra que el mismo es
capaz de permitir la exploración del lugar de atención de la RD y que
asimismo es una manera segura de identificar a pacientes con RD que
requieran derivaciones oftalmológicas”.

“La finalización de este ensayo clínico fundamental realizado en
múltiples centros es un paso apasionante para Eyenuk, al tiempo que este
estudio nuevamente valida la excepcional sensibilidad y la especificidad
del diagnóstico del sistema EyeArt sin necesidad de dilatación”, dijo
Kaushal Solanki, Doctora, fundadora y Gerente General de Eyenuk. “Hoy me
siento orgullosa de expresar que la inteligencia artificial vive a la
altura de sus expectativas y puede brindar un impacto substancial y
significativo a la vida de los pacientes a nivel mundial. La exploración
habitual y cualitativa del ojo pronto puede ser accesible y asequible
para cientos de millones de personas que viven con diabetes, conduciendo
a muchos de ellos a la preservación de la visión”.

Eyenuk exhibirá su sistema EyeArt de exploración ocular vía IA en el
stand número 1637 en el ARVO Exhibition Hall, sito en el Vancouver
Convention Centre.

Acerca de EyeArt® AI Eye Screening System

El EyeArt AI Eye Screening System es la tecnología de IA más ampliamente
validada para la detección autónoma de la RD, probada en el mundo real
en más de medio millón de visitas de pacientes a nivel mundial con más
de dos millones de imágenes recopiladas en entornos clínicos en el mundo
real. El sistema EyeArt fue desarrollado con fondos provenientes del US
National Institutes of Health (NIH) y está validado por el UK National
Health Service (NHS). El sistema EyeArt cuenta con marca CE en la UE y
una licencia Health Canada. En los EE. UU., el uso del sistema EyeArt
está limitado a las investigaciones por la legislación federal.

VIDEO:
Conozca más acerca del EyeArt AI Eye Screening System for Diabetic
Retinopathy (sistema EyeArt de IA para la exploración de retinopatía
diabética)

Acerca de la Retinopatía Diabética (RD)

La RD es una complicación de la diabetes causada por daños a los vasos
sanguíneos del tejido sensible a la luz en la sección posterior del ojo
(retina). Es una enfermedad de avance progresivo y silencioso que en
principio puede llegar a no causar síntomas o solo leves problemas de
visión. Con el tiempo, puede ocasionar ceguera. La condición puede
desarrollarse en cualquier persona con diabetes tipo 1 o tipo 2³
Se estima que un tercio de todos los pacientes con diabetes
desarrollarán RD,⁴ haciendo que sea la causa principal de
pérdida de la visión en adultos en edad productiva.⁵

Si bien se recomienda la exploración RD a todos los pacientes
diabéticos, menos de la mitad de los mismos se someten a una exploración
anualmente¹, incluso en los países desarrollados. Como los
pacientes diabéticos superan en número a los oftalmólogos en una
relación 1.600 a 1 en los EE. UU.,⁶ simplemente no hay
suficientes especialistas en cuidado de los ojos para cubrir las
necesidades de exploración RD en relación con la creciente población de
diabéticos. Incluso aquellos que se realizan una exploración anual, los
tiempos de espera para consulta oftalmológica para la realización de una
exploración RD pueden alcanzar a semanas o incluso meses.

Acerca de Eyenuk, Inc.

Eyenuk, Inc. es una compañía de tecnología y servicios médicos vía
inteligencia artificial (IA) a nivel global así como la líder en el
mundo real en exploración mediante IA Eye Screening™ para la detección
autónoma de la enfermedad y de los AI Predictive Biomarkers™
(biomarcadores predictivos IA) para la evaluación del riesgo y el
control de la enfermedad. Eyenuk se ha impuesto la misión de explorar
cada uno de los ojos del mundo a fin de asegurar el diagnóstico oportuno
de enfermedades mortales o que ponen el riesgo la visión, incluida la
retinopatía diabética, el glaucoma, la degeneración macular senil,
riesgo de accidente cerebrovascular, riesgo cardiovascular y enfermedad
de Alzheimer.

EyeArt es una marca registrada de Eyenuk, Inc.

http://bit.ly/2vqwHNf

¹ International Diabetes Federation. IDF
Diabetes atlas, Sexta edición, Bruselas, Bélgica. 2015.
²
Early Treatment Diabetic Retinopathy Study Research Group Fundus
photographic risk factors for progression of diabetic retinopathy.
Número de informe 12, de ETDRS. 1991, Ophthalmology 98(5 Suppl):823–833.
³https://www.mayoclinic.org/diseases-conditions/diabetic-retinopathy/symptoms-causes/syc-20371611
⁴
Yau JW, Rogers SL, Kawasaki R, et al. Global
prevalence and major risk factors of diabetic retinopathy. Diabetes
Care. 2012;35:556-64. doi: 10.2337/dc11-1909
⁵
Prokofyeva E, Zrenner E. Epidemiology
of major eye diseases leading to blindness in Europe: a literature review. Ophthalmic
Research. 2012;47:171-188. doi: 10.1159/000329603
⁶http://www.icoph.org/ophthalmologists-worldwide.html
and https://www.cdc.gov/diabetes/pdfs/data/statistics/national-diabetes-statistics-report.pdf

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