Medidata, una marca de Dassault Systèmes y proveedor líder de soluciones para ensayos clínicos en el sector de las ciencias de la vida, ha anunciado hoy su alianza con Cogstate, líder en soluciones neurocientíficas, para remodelar los ensayos clínicos y la medición de resultados de enfermedades del sistema nervioso central (SNC) en los ámbitos neurodegenerativo, psiquiátrico, motor y trastornos raros del neurodesarrollo, entre otros.
Juntas, las empresas ofrecerán una experiencia mejorada, basada en Medidata eCOA (evaluación electrónica de resultados clínicos), que permitirá a los clientes iniciar los ensayos con mayor rapidez y ofrecer una experiencia óptima a los evaluadores. Esto incluye un viaje racionalizado del evaluador a través de una única aplicación para dispositivos móviles y un conjunto completo de soluciones de aseguramiento de la calidad de los datos para las evaluaciones del sistema nervioso central (SNC).
La colaboración aborda las dificultades de los ensayos clínicos del SNC mediante la creación de una plataforma totalmente unificada para la entrega y supervisión de las evaluaciones del SNC. Al combinar Medidata Platform de Medidata, líder en el sector, con las evaluaciones cognitivas digitales validadas de Cogstate, la formación de evaluadores expertos y las soluciones de supervisión, esta relación ofrecerá una recopilación de datos de mayor calidad con mayor eficiencia y precisión.
Al aprovechar la aplicación de Medidata, una potente solución móvil basada en el sitio, con Medidata Rave EDC y las características de Medidata eCOA diseñadas para ensayos de SNC, los evaluadores obtendrán una mayor precisión en la administración de sus estudios a la hora de iniciar las visitas al lugar donde se encuentran los pacientes y completar las intrincadas evaluaciones de SNC en la tableta del sitio. La aplicación también ofrecerá una captura de datos mejorada, incluyendo controles y navegación mejorados, opciones de escritura exclusivas y flexibles (texto con teclado, escritura a mano y captura de imágenes de notas externas) y grabación de audio integrada con transcripción inteligente para permitir una mayor precisión en la puntuación y reducir la carga del evaluador.
Los clientes biofarmacéuticos y los evaluadores se beneficiarán del acceso desde un único dispositivo a todas las evaluaciones ClinRO, ePRO y PerfO, incluyendo el conjunto de evaluaciones digitales validadas de Cogstate que ofrecen una visión más holística de los resultados de los pacientes. Los evaluadores solo necesitan llevar a cabo una evaluación CNS, con datos enviados directamente a Rave EDC y conectarse sin problemas a la plataforma de monitorización de evaluadores de Cogstate para obtener una revisión puntual y una administración de las consultas de los evaluadores, un inicio más rápido de los ensayos, una monitorización superior de la calidad de los datos y un proceso simplificado para los evaluadores.
«La naturaleza subjetiva de la evaluación de los pacientes y el potencial de variabilidad de los datos plantean desafíos significativos en los ensayos clínicos CNS», dijo Anthony Costello, director general de Medidata. «Gracias a nuestros esfuerzos conjuntos, y aprovechando la amplia experiencia de Medidata en eCOA, IA y sensores, ofrecemos el estándar de calidad de datos de punto final más elevado, simplificamos la configuración de los ensayos CNS y realizamos comprobaciones automatizadas de las transcripciones de las evaluaciones de los pacientes para minimizar la carga del equipo del estudio y mitigar la posibilidad de errores».
Además de Medidata eCOA, la CNS Suite de Medidata fusiona tecnología de sensores avanzada y análisis basados en IA para abordar los problemas únicos de estos ensayos mediante el empleo de Medidata Sensor Cloud, AI y myMedidata, lo que permite a los investigadores recopilar y analizar una amplia gama de datos biométricos y de comportamiento. Como resultado, pueden proporcionar información más profunda sobre los resultados de los pacientes y, al mismo tiempo, ofrecer la experiencia de ensayo clínico más centrada en el paciente a través de su portal único a largo plazo.
«La capacidad de ofrecer datos precisos y de confianza es fundamental para comprender y tratar afecciones neurológicas complejas», afirmó Brad O’Connor, director general de Cogstate. «La combinación estratégica de ciencia y tecnología disponible en la asociación de Cogstate y Medidata nos permite ofrecer innovaciones únicas en la calidad de los datos para tomar decisiones más informadas en los ensayos clínicos y obtener mejores resultados en los pacientes».
Cogstate y Medidata colaboran activamente para crear formas vanguardistas de usar la tecnología CNS, mejorar la captura de datos y perfeccionar las herramientas de evaluación de pacientes.
Los líderes de Medidata y Cogstate presentarán un discurso y una mesa redonda de Medidata NEXT New York, donde compartirán detalles adicionales sobre la asociación, así como los últimos avances en la optimización de ensayos clínicos del SNC.
Acerca de Medidata
Medidata impulsa tratamientos más inteligentes y personas más sanas mediante soluciones digitales de apoyo a los ensayos clínicos. Tras 25 años de innovación tecnológica pionera en más de 34.000 ensayos y 10 millones de pacientes, Medidata ofrece una experiencia líder en el sector, una visión analítica y el mayor conjunto de datos históricos de ensayos clínicos de pacientes del mundo. Más de un millón de usuarios registrados en aproximadamente 2.200 clientes confían en la plataforma integral y sin fisuras de Medidata para mejorar la experiencia de los pacientes, acelerar los avances clínicos y lanzar terapias al mercado con mayor rapidez. Medidata, una marca de Dassault Systèmes (Euronext París: FR0014003TT8, DSY.PA), tiene su sede en Nueva York y ha sido reconocida como líder por Everest Group e IDC. Descubra más en www.medidata.com síganos en @Medidata.
Acerca de Dassault Systèmes
Dassault Systèmes es un catalizador del progreso humano. Permitimos que tanto las empresas como las personas accedan a entornos virtuales colaborativos para imaginar innovaciones sostenibles. Al crear experiencias gemelas con el mundo real a través de nuestra plataforma 3DEXPERIENCE, nuestros clientes pueden redefinir la creación, la producción y los procesos de gestión de ciclo de vida útil de sus productos para, de ese modo, tener un impacto significativo para hacer el mundo más sostenible. Lo bueno de la economía de experiencias es que se trata de una economía orientada a humanos para beneficio de consumidores, pacientes y ciudadanos. Dassault Systèmes aporta valor a más de 350.000 clientes de todos los tamaños, en todas las industrias, en más de 150 países. Para obtener más información, visite www.3ds.com.
© Dassault Systèmes. Todos los derechos reservados. 3DEXPERIENCE, el logotipo de 3DS logo, el ícono de Compass , IFWE, 3DEXCITE, 3DVIA, BIOVIA, CATIA, CENTRIC PLM, DELMIA, ENOVIA, GEOVIA, MEDIDATA, NETVIBES, OUTSCALE, SIMULIA y SOLIDWORKS son marcas comerciales o marcas comerciales registradas de Dassault Systèmes, una empresa europea (Societas Europaea) constituida según la ley francesa y registrada en el Registro de Comercio y de Sociedades de Versalles con el número 322 306 440, o sus filiales en los Estados Unidos y/u otros países. El resto de las marcas comerciales son propiedad de sus respectivos dueños. El uso de cualquiera de las marcas comerciales de Dassault Systèmes o sus filiales está sujeto a su aprobación expresa por escrito.
Acerca de Cogstate
Cogstate Ltd (ASX:CGS) es una empresa líder en tecnología neurocientífica que optimiza las evaluaciones de la salud cerebral para avanzar en el desarrollo de nuevos medicamentos y permitir una visión clínica más temprana en la atención sanitaria. Las tecnologías de Cogstate proporcionan pruebas cognitivas informatizadas rápidas, fiables y muy sensibles, y permiten soluciones de evaluación electrónica de resultados clínicos (eCOA) para sustituir las costosas evaluaciones en papel, propensas a errores, por la captura de datos en tiempo real. Durante más de 20 años, Cogstate ha prestado servicio a las necesidades de investigación de vanguardia de empresas biofarmacéuticas e instituciones académicas, así como a las necesidades de atención clínica de médicos y pacientes de todo el mundo. Para obtener más información, visite Cogstate.com o síganos en LinkedIn y Twitter.
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